| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463037號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由頸骨板和螺釘組成。頸骨板采用符合ISO 5832-2規(guī)定的純鈦材料制成，螺釘采用符合ISO 5832-3規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料制成的。產(chǎn)品表面經(jīng)陽(yáng)極處理。包裝為非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于頸椎前路單節(jié)段或多節(jié)段椎骨間固定及骨骼融合。 |
| 注冊(cè)代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.18 |
| 有效期截止日 | 2012.10.18 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Aesculap AG & CO.KG”變更為“Aesculap AG”； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463037號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463037號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn |
| 變更日期 | 2010.01.05 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Aesculap AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 頸椎前路固定鈦板系統(tǒng)(商品名：CASPAR) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CASPAR Anterior Cervical Plating System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4642-2008《頸椎前路固定鈦板系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
