注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3660389號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品為單腔型導(dǎo)管,包裝內(nèi)帶有一個塑形針。quanxiangyun.cn微導(dǎo)管由接頭、應(yīng)力緩沖器、管桿組成。接頭的材料為尼龍;應(yīng)力緩沖器的材料為合成橡膠/Pebax;管桿的材料為Pebax和尼龍,內(nèi)襯304不銹鋼補(bǔ)強(qiáng),內(nèi)層材料為TFE,外涂有親水性涂層。產(chǎn)品末端有單標(biāo)記和雙標(biāo)記兩種。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于幫助注入診斷性藥物如造影劑,以及治療性材料如栓塞用彈簧圈,用于外周血管、冠狀血管及神經(jīng)系統(tǒng)的血管。 |
注冊代理 |
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.02.09 |
有效期截止日 |
2014.02.08 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Boston Scientific Corpporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
One Boston Scientific Place,Natick ,MA 01760-1537 |
生產(chǎn)場所 |
47900 Bayside Parkway, Fremont ,CA 94538,美國/Business &Technology Park, Model Farm Road,Cork,愛爾蘭 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
微導(dǎo)管(商品名:Excelsior SL-10) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Microcatheter |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0143-2010 |
附件 | |
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