| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第1100707號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 包括植入器，打入器及試驗模塊,采用不銹鋼材料制成。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于頸椎前路椎間融合手術。 |
| 注冊代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2008.03.27 |
| 有效期截止日 | 2012.03.27 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Aesculap AG & CO.KG”變更為“Aesculap AG”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第1100707號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第1100707號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.01.05 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Aesculap AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)場所 | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 頸椎前路椎間融合系統(tǒng)配套工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CeSpace PEEK Instrument |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1272-2008《頸椎前路椎間融合系統(tǒng)配套工具》 |
| 附件 | |
