| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3220423號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該人工晶體是由親水性丙烯酸制成的光學(xué)主體和PVDF(聚偏氟乙烯)制成的襻組成。為三件式、雙凸結(jié)構(gòu)，具有紫外線吸收功能。在光譜410nm～800nm的平均透過(guò)率≥90％，紫外光譜范圍的平均透過(guò)率＜10％。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于白內(nèi)障囊外摘除術(shù)后的晶體囊內(nèi)植入。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京愛(ài)爾默醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 珠海市祥樂(lè)醫(yī)藥有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.02.21 |
| 有效期截止日 | 2010.02.21 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Ophthalmic InnovationsInternational, Inc.”變更為“AAREN ScientificInc.”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“西安歐艾爾科技發(fā)展有限公司”變更為“珠海市祥樂(lè)醫(yī)藥有限公司”；國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3220423號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3220423號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。quanxiangyun.cn |
| 變更日期 | 2009.12.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AAREN Scientific Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4290 East Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4290 East Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 親水性丙烯酸人工晶體(OⅡ親水性丙烯酸人工晶體) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses(OⅡ Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses) |
| 規(guī)格型號(hào) | Aqua-Sense III |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2479-2005《OⅡ親水性丙烯酸人工晶體》 |
| 附件 | |
