| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1402941號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 人血漿、疊氮化鈉。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期16個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。醫(yī)學(xué).全在線quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在進(jìn)行相應(yīng)甲狀腺過(guò)氧化物酶自身抗體檢測(cè)時(shí)，對(duì)樣本進(jìn)行稀釋?zhuān)员氵M(jìn)行再次測(cè)試，其結(jié)果乘以稀釋倍數(shù)得出正確的檢測(cè)結(jié)果。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.17 |
| 有效期截止日 | 2013.12.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 333 Coney Street，East Walpole，Massachusetts 02032，USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 甲狀腺過(guò)氧化物酶自身抗體稀釋液 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | anti-TPO Diluent |
| 規(guī)格型號(hào) | 6x5mL/包裝；2x5mL/包裝或10mL/瓶 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1862-2009 |
| 附件 | |
