| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2403106號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒由肌鈣蛋白I測試卡20塊、吸管20個、說明書1份組成。試劑組成成分：活性成分有包被有單克隆(鼠)抗-人肌鈣蛋白I抗體的金顆粒(1μg/mL)，完全純化的抗-人肌鈣蛋白I多克隆(羊)抗體(1μg/Test)和抗鼠多克隆(羊)抗體(1μg/Test)；非活動性成分包括PVC塑料支撐板、玻璃纖維吸收紙、多孔玻璃纖維膜和樣品吸附紙墊。產(chǎn)品有效期：在4-30°C的環(huán)境中保存，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué).全在線quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性檢測人血清標本中肌鈣蛋白I(TnI)的濃度。 |
| 注冊代理 | 上海鴻泰生物工程有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.12.30 |
| 有效期截止日 | 2013.12.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | VEDA LAB |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | ZAT du Londeau B.P. 181 - 61006 ALENCON CEDEX - FRANCE |
| 生產(chǎn)場所 | ZAT du Londeau B.P. 181 - 61006 ALENCON CEDEX - FRANCE |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌鈣蛋白I檢測試劑盒(免疫層析法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TROPONIN I-CHECK-1 |
| 規(guī)格型號 | 20人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/FRC 2154-2009 |
| 附件 | |
