| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402626號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑1：TRIS 緩沖液；試劑2：硼酸鹽緩沖液，包被有鏈球菌溶血素O抗原的乳膠顆粒。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存，有效期15個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學.全在線quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測定人體內(nèi)血清、血漿中的抗鏈球菌溶血素O濃度。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.11.17 |
| 有效期截止日 | 2013.11.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | 1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata 959-1695, Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tina-quant Antistreptolysin O |
| 規(guī)格型號 | 150 tests |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 1789-2009 |
| 附件 | |
