| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3462739號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 瑞士 普魯斯外科植入物有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括股骨髁、脛骨托、脛骨襯墊、髕骨、股骨墊塊、脛骨墊塊、髓內(nèi)柄和固定螺釘。股骨髁、脛骨托、股骨墊塊和脛骨墊塊的材料為鑄造鈷鉻鉬合金；髓內(nèi)柄和固定螺釘?shù)牟牧蠟殄懺焘掋t鉬合金，脛骨襯墊和髕骨的材料為超高分子量聚乙烯。滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 做為骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體使用，適用于膝關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊代理 | 普魯斯外科植入物(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 普魯斯外科植入物(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.01 |
| 有效期截止日 | 2013.11.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Plus Orthopedics AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Schachenallee 29, 5001 Aarau，Switzerland ；Dammstrasse 39, 5000 Aarau, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工膝關(guān)節(jié)(商品名：TC-PLUS) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TC－PLUS Knee system |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1618-2009《人工膝關(guān)節(jié)》 |
| 附件 | |
