| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3403067號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 乏因子血漿是凍干人血漿，其殘留的因子Ⅷ活性≤1%。乏因子血漿采用免疫吸附法由正常血漿制備而來，不含相應凝血因子抗原。纖維蛋白原含量至少為1g/L，且外源性凝血系統(tǒng)中殘留凝血因子活性為正常的40%以上，其中含有的穩(wěn)定劑為甘露醇(20g/L)。產品有效期：保存于2-8℃，有效期24個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于檢測人血漿中凝血因子Ⅷ的活性。醫(yī)學全在.線quanxiangyun.cn |
| 注冊代理 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.12.30 |
| 有效期截止日 | 2013.12.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生產場所 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 因子VIII活性測定試劑盒(凝固法) |
| 產品名稱（英文) | Coagulation Factor VIII Deficient Plasma |
| 規(guī)格型號 | 8×1mL |
| 產品標準 | YZB/GEM 2045-2009 |
| 附件 | |
