| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2311608號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由注射器、遙控系統(tǒng)和EDA外溢探測(cè)部件(可選件)組成。quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品通過(guò)靜脈途徑將碘造影劑和鹽水注入正在接受CT診斷性檢查的人類患者體內(nèi)達(dá)到提高成像效果的目的。 |
| 注冊(cè)代理 | 昊欣偉業(yè)國(guó)際醫(yī)療科技(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 昊欣偉業(yè)國(guó)際醫(yī)療科技(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.02 |
| 有效期截止日 | 2010.11.02 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“E-Z-EM, Inc.”變更為“ACISTMedical Systems, Inc.”；生產(chǎn)者地址由“750 SUMAAVE.,WESTBURY, NY 11590”變更為“7905 Fuller RoadEden Prairie, MN 55344”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2311608號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2311608號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.12.01 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ACIST Medical Systems, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7905 Fuller Road Eden Prairie, MN 55344 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 750 SUMA AVE.,WESTBURY, NY 11590 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 雙筒高壓注射器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Empower CTA Injector System |
| 規(guī)格型號(hào) | Empower CTA |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0651-2006《Empower CTA CT專用雙筒高壓注射器》 |
| 附件 | |
