| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402716號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1a: 包被著山羊抗小鼠IgG ：小鼠單克隆抗hLH 復合物的順磁性微粒懸浮于TRIS 緩沖鹽水[含有牛血清白蛋白(BSA) 、表面活性劑、＜ 0.1% 疊氮鈉以及0.1% ProClin 300];R1b: TRIS 緩沖鹽水[ 含BSA、蛋白質(zhì)( 小鼠、山羊)、表面活性劑、＜ 0.1% 疊氮鈉以及0.1% ProClin 300];R1c: 山羊抗黃體生成素-堿性磷酸酶結(jié)合物溶于TRIS 緩沖鹽水[ 含有BSA、蛋白質(zhì)( 山羊)、表面活性劑、＜ 0.1% 疊氮鈉以及0.1% ProClin 300]。產(chǎn)品有效期：2到10°C 冷藏保存且豎直存放，可穩(wěn)定保存24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定量測定人血清和血漿中黃體激素(LH)水平的順磁性微�；瘜W發(fā)光免疫測定。 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.12.01 |
| 有效期截止日 | 2013.11.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 黃體生成素測定試劑盒(化學發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Access hLH |
| 規(guī)格型號 | 2×50測試/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1458-2009 |
| 附件 | |
