| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3402833號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】致敏粒子、對照粒子、陽性對照血清、樣品稀釋液、復(fù)溶液。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn 產(chǎn)品有效期：2~10℃保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定性檢測血清和血漿中的人類免疫缺陷病毒(HIV)1/2抗體。 |
| 注冊代理 | 珠海麗珠試劑股份有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.10 |
| 有效期截止日 | 2013.12.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | FUJIREBIO INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 62-5，NIHONBASHI HAMACHO 2-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 103-0007 |
| 生產(chǎn)場所 | 51，Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo，192-0031 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人類免疫缺陷病毒1/2抗體檢測試劑盒(明膠凝集法)(商品名：愛斯扶迪) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | 無 |
| 規(guī)格型號 | 100人份/盒(20人份×5)，220人份/盒(55人份×4) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 1886-2009 |
| 附件 | |
