| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460655號(hào)(更)(補(bǔ)) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括髓內(nèi)釘、骨釘，材料采用00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或Ti6Al4V鈦合金。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于股骨干骨折，脛骨干骨折，股骨頸骨折、股骨粗隆間骨折或合并股骨干骨折，股骨髁上骨折，股骨髁間骨折或合并股骨干骨折，肱骨干骨折內(nèi)固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 廣東杰智聯(lián)科學(xué)儀器有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州幸好醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.04.06 |
| 有效期截止日 | 2010.04.06 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“廣東杰智聯(lián)科學(xué)儀器有限公司”變更為“廣州幸好醫(yī)療器械有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460655號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460655號(hào)(更)”。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.04.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Sanatmetal Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | H-3300 Eger Faiskola St. 5. Hungary |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | H-3300 Eger Faiskola St. 5. Hungary |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 匈牙利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髓內(nèi)釘、骨釘 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intramedullary Pins，Skeletal Pins |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/HUN2138-2005《髓內(nèi)釘和骨釘》 |
| 附件 | |
