| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3662750號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由導(dǎo)管、球囊、保護(hù)套、探針組成。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn 該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用作常規(guī)骨成型，用于減少脊柱、手、脛骨、橈骨、根骨等部位骨折和/或松質(zhì)骨內(nèi)形成空洞。適用于脊柱壓縮性骨折的手術(shù)復(fù)位。 |
| 注冊(cè)代理 | 依格斯(北京)醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京市奧斯比利克新技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.01 |
| 有效期截止日 | 2013.11.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Spine LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1221 Crossman Avenue, Sunnyvale, CA 94089 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1221 Crossman Avenue, Sunnyvale, CA 94089 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 可膨脹骨成型器(商品名：Kyphx Xpander) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Kyphx Xpander Inflatable Bone Tamps |
| 規(guī)格型號(hào) | K08A， K09A |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1653-2009《可膨脹骨成型器》 |
| 附件 | |
