| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3772778號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 微導(dǎo)管屬于介入器材，由導(dǎo)管和塑形桿組成。其中，導(dǎo)管由座(魯爾接頭)、外壁、編織絲、標(biāo)記帶、內(nèi)壁潤(rùn)滑和外壁涂層構(gòu)成。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 微導(dǎo)管適用于一般性血管內(nèi)操作，包括在外周血管，冠狀動(dòng)脈和神經(jīng)血管內(nèi)輸注診斷性制劑(如造影劑)和治療性裝置(如阻塞線(xiàn)圈)。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海勝邁醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海勝邁醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.04 |
| 有效期截止日 | 2013.12.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | MicroVention, Inc. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 75 Columbia, Ste A. Aliso Viejo, California 92656, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 75 Columbia, Ste A. Aliso Viejo, California 92656, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 微導(dǎo)管(商品名：Headway) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Headway 17 Microcatheter |
| 規(guī)格型號(hào) | MC172150S；MC172150SX |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1478-2009 《微導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
