| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2211275號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本 光電工業(yè)株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由心電圖儀主機、電線組件(LAP-24+730)、導(dǎo)聯(lián)線(BJ-901D或BJ-963D)、吸著電極(6144-000427)、夾式電極(2144-005553)、充電電池(SB-901D)和等電位線組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該心電圖儀用于采集人體的心電波群進行形態(tài)和節(jié)律分析，供臨床診斷和研究。 |
| 注冊代理 | 日本太陽交易株式會社北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 尼虹光電貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.03 |
| 有效期截止日 | 2013.06.03 |
| 備注 | 售后服務(wù)機構(gòu)由“上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司”變更為“尼虹光電貿(mào)易(上海)有限公司”； 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2009第2211275號“變更為”國食藥監(jiān)械(進)字2009第2211275(更)“；原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 變更日期 | 2009.08.19 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NIHON KOHDEN CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 31-4 Nishichiai 1chome,Shinjuku-ku,Tokyo 161-8560, Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 486 Nanokaichi, Tomioka-shi Gunma, Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 心電圖儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Electrocardiograph |
| 規(guī)格型號 | ECG-1250P |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0774-2009《心電圖儀》 |
| 附件 | |
