| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2212471號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由真耳測試模塊(專用軟件)、AURICAL Speechlink100(硬件。該硬件為弧形，其頂端為設備開關，兩側是探頭，從探頭處伸出白色探針)、探針和硅管組成。硬件厚度：23mm±2mm；兩探頭的距離：350mm±5％；探針的信號采集范圍：40dB～130dB；探針頻率范圍：200Hz～6000Hz。 |
| 產品適用范圍 | 該產品通過測試患者雙耳聲壓級，提高助聽器的選配能力。醫(yī)學全.在線quanxiangyun.cn |
| 注冊代理 | 北京醫(yī)捷通科技有限公司 |
| 售后服務機構 | 瑞聲達聽力技術(中國)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.10.29 |
| 有效期截止日 | 2013.10.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | GN OTOMETRICS A/S |
| 生產廠地址（中文) | 2 Dybendalsvaenget P.O.Box 119 2630 TAASTRUP DENMARK |
| 生產場所 | 2 Dybendalsvaenget P.O.Box 119 2630 TAASTRUP DENMARK |
| 生產國（中文) | 丹麥 |
| 產品名稱（中文) | 真耳測試儀(商品名：AURICAL) |
| 產品名稱（英文) | Real Ear Measurement Equipment |
| 規(guī)格型號 | 1053 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/DAM 1603-2009《真耳測試儀》 |
| 附件 | |
