| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402109號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 干片反應成份：固化鼠單克隆抗-苯妥英抗體，苯妥英-辣根過氧化物酶結合物，2-(3,5-二甲氧基-4-羥苯基)-4,5-對(4-二甲基胺基苯基)咪唑(無色染劑)；其它成分：粘合劑，緩沖液，表面活性劑，交聯劑，聚合珠，蛋白質，穩(wěn)定劑和清洗檢測染劑。產品有效期：冷凍：≤-18℃，5個月。醫(yī)學全在.線quanxiangyun.cn 附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于定量測定血清和血漿中苯妥英的濃度。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 , USA |
| 生產場所 | 513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 苯妥因測定干片(速率法) |
| 產品名稱（英文) | VITROS Chemistry Products PHYT Slides |
| 規(guī)格型號 | 90片 |
| 產品標準 | YZB/USA 1323-2009 |
| 附件 | |
