| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2212192號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本光電工業(yè)株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)、計(jì)算機(jī)、記錄器、顯示器、操作板、電極輸入盒JE-425A和閃光燈組成。(其中不配置記錄器的為EEG-1100K)。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該腦電圖儀可以在GUI(圖形用戶界面)環(huán)境下實(shí)現(xiàn)常規(guī)的EEG功能。其數(shù)據(jù)歸檔功能強(qiáng)大且操作簡便，適用于臨床和研究用途。 |
| 注冊代理 | 日本太陽交易株式會(huì)社北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 尼虹光電貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.28 |
| 有效期截止日 | 2012.07.28 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：日本光電富岡株式會(huì)社NIHON KOHDENTOMIOKACORPORATION售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司”變更為“尼虹光電貿(mào)易(上海)有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2212192號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2212192號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.06.24 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NIHON KOHDEN CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 31-4 Nishiochiai 1-chome,Shijuku-ku,Tokyo 161-8560, Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 486，Nanokaichi Tomioka-shi, Gunma, Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腦電圖儀(商品名：腦電圖儀) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ELECTROENCEPHALOGRAPH Neurofax |
| 規(guī)格型號(hào) | EEG-1100K/EEG-1518K |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4279-2008《腦電圖儀》 |
| 附件 | |
