| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3210250號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本光電工業(yè)株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 結構及組成：監(jiān)護儀由主機和標準附件包括無創(chuàng)血壓袖帶及連接管、血氧探頭及連接線、心電監(jiān)護導聯(lián)線、電源線組成。醫(yī)學全在線 BSM-5135K型具有內置氣體分析單元。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于醫(yī)院的手術室，康復室，普通病房、ICU、CCU、HCU、NICU等，對患者的生理參數(shù)(心電、血壓、呼吸血氧飽和度、體溫、CO2分壓、心輸出量)連續(xù)地監(jiān)護。 |
| 注冊代理 | 日本太陽交易株式會社北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 尼虹光電貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.02.10 |
| 有效期截止日 | 2013.02.10 |
| 備注 | 售后服務機構由“上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司”變更為“尼虹光電貿(mào)易(上海)有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2009第3210250號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2009第3210250號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.06.24 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國東京都新宿區(qū)西落合1-31-4 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國東京都新宿區(qū)西落合1-31-4 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 床旁監(jiān)護儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Life Scope A BEDSIDE MONITOR |
| 規(guī)格型號 | BSM-5105K/5135K |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 |
| 附件 | |
