| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3631955號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 本品主要由甲基丙烯酸酯類及鋇硅酸鹽玻璃等成分組成，為糊劑，使用常規(guī)的光固化燈即可使其固化。本品的撓曲強度不小于80MPa，吸水值不大于40μg/mm3，溶解值不大于7.5μg/mm3。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本品適用于患牙窩洞的充填，修補陶瓷、硬質樹脂修復體的破損充填、點隙裂溝的封閉。Opaque色還可用于修復已損壞的混合全冠，修復牙齦已退宿的混合全冠，作為口腔專用金屬表面的遮色材料，遮蓋變色牙、著色牙的色調(diào)，作為遮蓋劑使用。 |
| 注冊代理 | 日進齒科材料(昆山)有限公司 |
| 售后服務機構 | 日進齒科材料(昆山)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.08.27 |
| 有效期截止日 | 2013.08.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Sun Medical Co.，LTD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 571-2，F(xiàn)urutaka-cho，Moriyama，Shiga，524-0044，Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 571-2，F(xiàn)urutaka-cho，Moriyama，Shiga，524-0044，Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 牙科復合樹脂充填材料 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Resin-based Dental Restorative Material |
| 規(guī)格型號 | Ⅰ型Ⅱ類1組色號：A1、A2、A3、A3.5、B2、Opaque |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YY1042-2003《牙科學 聚合物基充填、修復和粘固材料》 |
| 附件 | |
