| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3462003號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括矯形用釘、骨鉤、矯形用棒、橫連接器、連接頭、橫連接板、緊鎖螺釘、螺栓、墊片。材料為Ti6Al4V鈦合金。表面經(jīng)陽極化處理。非滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于于胸部、腰部及/或骶部脊柱內(nèi)固定。 |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.31 |
| 有效期截止日 | 2013.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1、2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2、Road 909 Km. 0.4 Bo, 00792 Barrio Mariana, Humacao, PUERTO RICO USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)(商品名：TSRH) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TSRH Spinal System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1228-2009《脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
