| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3461685號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由人工合成羥基磷灰石制成。羥基磷灰石含量大于95％，Ca/P原子比為1.67±0.02，顯氣孔率在40％～85％之間，容重＜2.80g/cm3。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn 該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于眼球摘除、眼內(nèi)容物剜出后或二次義眼臺植入手術(shù)的眼窩填充。 |
| 注冊代理 | 北京禾圣康泰科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京禾圣康泰科貿(mào)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.07.28 |
| 有效期截止日 | 2013.07.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | France Chirurgie Instrumentation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 20/22 RUE LOUIS ARMAND 75015 PARIS |
| 生產(chǎn)場所 | 20/22 RUE LOUIS ARMAND 75015 PARIS |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 羥基磷灰石義眼臺 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hydroxyapatite Orbital implant |
| 規(guī)格型號 | S6.2016、S6.2018、S6.2020、S6.2022 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRC 0849-2009《羥基磷灰石義眼臺》 |
| 附件 | |
