| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3401904號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由抗HBs小鼠單克隆抗體固相微粒，抗HBs小鼠單克隆抗體堿性磷酸酶結(jié)合物組成。產(chǎn)品有效期:2-8℃避光保存，有效期1年。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中HBsAg的濃度。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn |
| 注冊(cè)代理 | 四川藍(lán)怡藥業(yè)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.24 |
| 有效期截止日 | 2013.08.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Tosoh Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑盒(熒光磁微粒酶免法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | ST AIA-PACK HBsAg |
| 規(guī)格型號(hào) | 100次檢測(cè)用量(20試劑Cup/板 x5) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 1111-2009 |
| 附件 | |
