| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3252019號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該系統(tǒng)為雙極射頻設備，由控制臺、電極、腳踏開關及電極彎曲器組成，規(guī)格型號見附頁。quanxiangyun.cn |
| 產品適用范圍 | 適用于患者接受膝、肩、踝、肘、髖、腕關節(jié)鏡手術時，用于進行手術切除、部分切除和凝固軟組織以及血管止血。 |
| 注冊代理 | 香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 北京醫(yī)藥股份有限公司 |
| 批準日期 | 2009.09.10 |
| 有效期截止日 | 2013.09.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Stryker Endoscopy |
| 生產廠地址（中文) | 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA |
| 生產場所 | 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 射頻消融系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | Serfas Energy RF Ablation System |
| 規(guī)格型號 | 見規(guī)格型號表 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0525-2006《射頻消融系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
