| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第1050812號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 手術(shù)器械由套管及打孔器、剪刀、鉗、刀、匙組成；手術(shù)器械采用YY/T 0294.1中規(guī)定的不銹鋼材料制造。醫(yī)學全在線 非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)適用于人體鼻竇的檢查和手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2008.04.12 |
| 有效期截止日 | 2012.04.12 |
| 備注 | 售后服務(wù)機構(gòu)由“北京中醫(yī)保史賽克醫(yī)療設(shè)備維修站”變更為“史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第1050812號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第1050812號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.03.27 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GIMMI GmbH公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Carl-Zeiss-Strasse 6- 78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)場所 | GIMMI GmbH,Carl-Zeiss-Strasse 6- 78532 Tuttlingen- Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鼻竇鏡手動手術(shù)器械 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Sinuscopy Manual Surgical Instruments |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1312-2008《鼻竇鏡手動手術(shù)器械》 |
| 附件 | |
