| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3301110號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品由X射線高壓發(fā)生器、操作控制臺和防輻射屏、 X射線源組件、 檢查柱、限束裝置、采集工作站、數字圖像接收器、放大裝置、液壓椅(選件)組成。性能: 標稱電功率3kW;X射線管組件(旋轉陽極，雙靶，每個靶都有2個焦點：放大檢查0.15，接觸檢查0.3)；管電壓:22-49kV;電流時間積間歇模式4-500mAs；數字圖像接收器(非晶硅-碘化銫)。 |
| 產品適用范圍 | 乳腺普查和診斷成像以及活檢和術前定位。醫(yī)學全在線quanxiangyun.cn |
| 注冊代理 | 通用電氣醫(yī)療系統貿易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 通用電氣醫(yī)療系統貿易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.05.18 |
| 有效期截止日 | 2013.05.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | GE Medical Systems SCS |
| 生產廠地址（中文) | 283 Rue De La Minière, BP 34 78533 BUC CEDEX |
| 生產場所 | 283 Rue De La Minière, BP 34 78533 BUC CEDEX, France |
| 生產國（中文) | 英國 |
| 產品名稱（中文) | 乳腺X射線機 |
| 產品名稱（英文) | Mammography X-ray Equipment |
| 規(guī)格型號 | Senographe 2000D |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/FRC 4920-2008《乳腺X射線機》 |
| 附件 | |
