注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2009第3211012號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
雙通道神經(jīng)刺激系統(tǒng)是一種將低強度的電脈沖發(fā)送到神經(jīng)結構的可植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)。醫(yī)學全.在線quanxiangyun.cn
該系統(tǒng)由一個可植入式脈沖發(fā)生器(3643)、一條或兩條可植入的電極、一個病人程控儀(3850)、一塊控制磁鐵(1210)、一個程控棒(1232)和快速程控儀(3831)組成?芍踩朊}沖發(fā)生器(3643)中包含有:連接器張力緩解裝置(1109)、端口插頭(1108)、扭矩扳手(1101)和隧道工具(1112、1120)。 |
產品適用范圍 |
雙通道神經(jīng)刺激系統(tǒng)用于治療有恰當、明確的診斷結果,其他保守治療無效/無明顯效果的下腰部(下背部)手術失敗綜合癥(FBSS)所引起的疼痛。醫(yī)療機構的資質:1、三級甲等醫(yī)院;2、經(jīng)衛(wèi)生行政管理部門(衛(wèi)生部)認可的疼痛準入醫(yī)院。操作人員資質:1、具有合格疼痛治療資質的醫(yī)師和相關的專業(yè)醫(yī)師;2、上述人員還須經(jīng)圣猶達公司組織的脊髓神經(jīng)電刺激治療培訓認證。 |
注冊代理 |
圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司北京辦事處 |
售后服務機構 |
圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
批準日期 |
2009.04.21 |
有效期截止日 |
2013.04.20 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
St. Jude Medical, Inc. |
生產廠地址(中文) |
One Lillehei Plaza St. Paul, MN 55117 |
生產場所 |
6901 Preston Road Plano, TX75024 USA |
生產國(中文) |
美國 |
產品名稱(中文) |
雙通道神經(jīng)刺激系統(tǒng) |
產品名稱(英文) |
Genesis Neurostimulation System |
規(guī)格型號 |
Genesis 3643 |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/USA 1746-2008《雙通道神經(jīng)刺激系統(tǒng)》 |
附件 | |
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