| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401130號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 主要組成成份：該產(chǎn)品為含有緩沖液和穩(wěn)定劑的冷凍干燥人血漿，其中因子Ⅸ已被人工損耗。剩余因子Ⅸ活性低于或等于1%，其他所有凝血因子為正常水平。產(chǎn)品有效期：24個月。醫(yī)學全在線quanxiangyun.cn 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于IL凝血系統(tǒng)上或ELECTRA系統(tǒng)上，根據(jù)活化部分凝血活酶時間(APTT)進行枸櫞酸鈉血漿中因子Ⅸ活性的定量檢測。 |
| 注冊代理 | 沃芬醫(yī)療設備國際貿易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.05.24 |
| 有效期截止日 | 2013.05.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Instrumentation Laboratory Company |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON |
| 生產(chǎn)場所 | 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 因子Ⅸ缺乏血漿測定試劑盒(凝固法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | FACTORY Ⅸ DEFICIENT PLASMA |
| 規(guī)格型號 | 5*1ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0694-2009 |
| 附件 | |
