| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401044號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑船位1，4-6：緩沖液，咖啡因100mmol/L，苯甲酸鈉200mmol/L，EDTA二鈉鹽1.5mmol/L；試劑船位2：對氨基苯磺酸 3.4mmol/L，鹽酸17mmol/L；試劑船位3：亞硝酸鈉 0.35mmol/L。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學全在.線quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為用于Dimension臨床生化系統(tǒng)的體外診斷檢測方法，用于定量檢測血清和血漿中的總膽紅素。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.05.11 |
| 有效期截止日 | 2013.05.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生產(chǎn)場所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總膽紅素測定試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Total Bilirubin Flex reagent cartridge(TBIL) |
| 規(guī)格型號 | DF67A：480測試(8×60/試劑盒) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0250-2009 |
| 附件 | |
