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    國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400941號
           

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環(huán)孢霉素測定試劑盒(免疫法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
環(huán)孢霉素測定試劑盒(免疫法)生產企業(yè):,產品標準:YZB/USA 0537-2009,產品性能結構及組成:試劑船位1,2:Ab-β-半乳糖苷酶(小鼠 單克隆);船位3,4:CSA-CrO2 3.4mg/片;船位5,6:CPRG 9.3mg/片;船位7:底物稀釋劑;船位8:預處理試劑。產品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,環(huán)孢霉素測定試劑盒(免疫法)生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品用于定量測定人全血中環(huán)孢霉素A(CSA)的含量。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400941號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 試劑船位1,2:Ab-β-半乳糖苷酶(小鼠 單克隆);船位3,4:CSA-CrO2 3.4mg/片;船位5,6:CPRG 9.3mg/片;船位7:底物稀釋劑;船位8:預處理試劑。醫(yī)學全在.線quanxiangyun.cn 產品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 該產品用于定量測定人全血中環(huán)孢霉素A(CSA)的含量。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.04.29
有效期截止日 2013.04.28
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產廠地址(中文) 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產場所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 環(huán)孢霉素測定試劑盒(免疫法)
產品名稱(英文) Cyclosporine Flex reagent cartridge (CSA)
規(guī)格型號 DF89: 80測試(4×20/試劑盒)
產品標準 YZB/USA 0537-2009
附件
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