| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460593號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 巴德改良Kugel疝修補(bǔ)網(wǎng)織片是一種具有自膨脹特性的雙層編織聚丙烯網(wǎng)狀物，帶有一個(gè)壓制的單絲苯二甲酸乙二醇酯(ＰＥＴ)多聚體彈性記憶環(huán)，定位指袋和定位帶。在同一包裝內(nèi)配有一片預(yù)成型平片。醫(yī)學(xué)全在線 環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于所有需要以非可吸收性支持材料進(jìn)行加固的各種類型疝修補(bǔ)手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)巴德國(guó)際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.04.06 |
| 有效期截止日 | 2011.04.06 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"美國(guó)巴德國(guó)際有限公司北京代表處"變更為"巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司"；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460593號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460593號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.06.15 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Davol Inc.,Subsidiary of C.R. Bard,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Sockanossett Crossroad Cranston, Rhode Island 02920 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 100 Sockanossett Crossroad Cranston, Rhode Island 02920 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 疝修補(bǔ)網(wǎng)織片(商品名：巴德 Modified Kugel) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bard Modified Kugel Hernia Patch |
| 規(guī)格型號(hào) | 0115808、0115810、0115812、0115814、0115816 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2456-2006 《巴德改良KUGEL疝修補(bǔ)網(wǎng)織片》 |
| 附件 | |
