| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400927號(變更批件) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本 榮研化學(xué)株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 注冊代理 | |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.17 |
| 有效期截止日 | 2012.04.16 |
| 備注 | 變更內(nèi)容：生產(chǎn)者地址由“東京都文京區(qū)本鄉(xiāng)1-33-8 ，1-33-8 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo”變更為“東京都臺東區(qū)臺東4-19-9 ，4-19-9, Taito, Taito-ku,Tokyo.”。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn 本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 變更日期 | 2009.05.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4-19-9, Taito, Taito-ku, Tokyo. |
| 生產(chǎn)場所 | 143 Nogi, Nogi-machi, Shimotsuga-gun, Tochigi |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 胃蛋白酶原Ⅱ 定量檢測試劑盒(乳膠免疫測定法)(商品名:LZ test ‘榮研’ PG Ⅱ) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Pepsinogen Ⅱ (LIA) |
| 規(guī)格型號 | 試劑-1： 60mlx1、試劑-2： 20mlx1 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 1404-2008 |
| 附件 | |
