| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401313號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 血糖試紙：葡萄糖氧化酶12.5 U、雙-(2-羥乙基l)-(4-肟基-環(huán)己二烯-2,5-二乙烯炔酸)-氯化銨35.0 μg、2,18-磷鉬酸 191.4 μg、非活性成份 8.1mg。質(zhì)控液1：葡萄糖96 mg/dl，oxypyrion 100 mg/dl，Germall 100 mg/dl 溶于磷酸鹽緩沖液。質(zhì)控液2：葡萄糖215 mg/dl，oxypyrion 100 mg/dl，Germall 100mg/dl 溶于磷酸鹽緩沖液。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn 產(chǎn)品有效期：血糖試紙有效期12個(gè)月。質(zhì)控液的有效期為 36個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與愛(ài)康全血糖膽固醇甘油三酯檢測(cè)系統(tǒng)、Accutrend Plus檢測(cè)儀配套使用，用于測(cè)定新鮮毛細(xì)血管血中葡萄糖的濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.15 |
| 有效期截止日 | 2013.06.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 血糖試紙/質(zhì)控液(商品名：愛(ài)康全血糖檢測(cè)試紙/質(zhì)控液) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Accutrend Glucose/Control G |
| 規(guī)格型號(hào) | 血糖試紙 50/25條試紙每盒；1個(gè)密碼條；血糖質(zhì)控液 2×4ml/瓶 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0747-2009 |
| 附件 | |
