注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401201號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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二氧化碳定標液

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
二氧化碳定標液生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/USA 0710-2009,產(chǎn)品性能結構及組成:產(chǎn)品主要組成成分:一系列水溶液,水平1包含 0.05 N HCL。 水平2和3包含碳酸鈉 (Na2CO3)。產(chǎn)品有效期:在2-25°C的環(huán)境中保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。,二氧化碳定標液生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于對Dimension臨床生化系統(tǒng)的二氧化碳(ECO2)方法進行定標。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401201號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 產(chǎn)品主要組成成分:一系列水溶液,水平1包含 0.05 N HCL。 水平2和3包含碳酸鈉 (Na2CO3)。醫(yī)學全在線 產(chǎn)品有效期:在2-25°C的環(huán)境中保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于對Dimension臨床生化系統(tǒng)的二氧化碳(ECO2)方法進行定標。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.05.27
有效期截止日 2013.05.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 二氧化碳定標液
產(chǎn)品名稱(英文) Enzymatic Carbonate Calibrator (ECO2 Calibrator)
規(guī)格型號 DC137:6瓶:2安瓿(水平1,每瓶1.2mL);2安瓿(水平2,每瓶1.2mL);2安瓿(水平3,每瓶1.2mL)
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0710-2009
附件
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