| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400558號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】R1a：順磁性微粒包被著抗小鼠IgG 懸浮于TRIS 緩沖鹽水，含有表面活性劑、牛血清白蛋白(BSA) 、疊氮鈉和ProClin** 300 ；R1b：抗甲狀腺素單克隆抗體， 稀釋于TRIS 緩沖鹽水，含有表面活性劑、蛋白質(zhì)、 疊氮鈉和ProClin 300 ； R1c：甲狀腺素-堿性磷酸酶結(jié)合物和甲狀腺素稀釋于TRIS 緩沖鹽水，含有表面活性劑、BSA 、疊氮鈉和 ProClin 300。醫(yī)學全.在線quanxiangyun.cn 產(chǎn)品有效期：【保存及有效期】2-10℃保存，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于Access免疫測定系統(tǒng)以測定血清和血漿中不飽和蛋白質(zhì)的甲狀腺素結(jié)合容量。 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.03.13 |
| 有效期截止日 | 2013.03.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chasda，MN 55318-1084 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 甲狀腺攝取測定試劑盒(化學發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Access Thyroid Uptake |
| 規(guī)格型號 | 2x50測試/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0298-2009 |
| 附件 | |
