| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400544號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成成分：Emit2000地高辛定標(biāo)液0，0.5，1，2，3，5ng/mL(一個(gè)5mL滴瓶，五個(gè)2mL滴瓶)：地高辛，HEPES 緩沖液，防腐劑和穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中豎直放置，有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對(duì)地高辛檢測(cè)試劑進(jìn)行定標(biāo)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.13 |
| 有效期截止日 | 2013.03.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Glasgow Business Community 500/514, Newark, DE 19714 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Glasgow Business Community 500/514, Newark, DE 19714 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 地高辛定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Emit 2000 Digoxin Calibrators |
| 規(guī)格型號(hào) | 1×5 mL，5×2 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0220-2009 |
| 附件 | |
