| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400543號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成成分：環(huán)孢霉素，全血和防腐劑。醫(yī)學(xué)全在線 環(huán)孢霉素水平分別為0, 50, 100, 200, 350,500ng/mL。其中0 ng/mL水平的裝量為2.5 mL/瓶，1瓶；其余水平的裝量為2 mL/瓶，每個水平各一瓶。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：置于-10°C或更低環(huán)境中凍存，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對環(huán)孢霉素檢測試劑進行定標。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.03.13 |
| 有效期截止日 | 2013.03.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Glasgow Business Community 500/514, Newark, DE 19714 |
| 生產(chǎn)場所 | Glasgow Business Community 500/514, Newark, DE 19714 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 特異性環(huán)孢霉素定標液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Emit 2000 Cyclosporine Specific Calibrators |
| 規(guī)格型號 | 1×2.5 mL，5×2 mL |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0219-2009 |
| 附件 | |
