| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3460586號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由包有雙層絲絨的鈦核和聚酯纖維縫合緣組成。鈦核材料為符合ISO5832-3要求的鈦合金，絲絨和聚酯纖維材料為PET。醫(yī)學(xué).全在線quanxiangyun.cn 蒸汽滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于糾正瓣環(huán)擴(kuò)張、增加瓣葉對(duì)合并防止疾病狀態(tài)(例如退行性疾病、風(fēng)濕病、缺血或脈管性疾病)所引起的二尖瓣瓣環(huán)的進(jìn)一步擴(kuò)張。 |
| 注冊(cè)代理 | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.13 |
| 有效期截止日 | 2013.03.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | St. Jude Medical, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Lillehei Plaza St. Paul, MN 55117 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | One Lillehei Plaza St. Paul, MN 55117； St. Jude Medical, Puerto Rico, B.V. Lot 20-B St. Caguas. PR 00725 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 剛性鞍形成形環(huán) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Rigid Saddle Ring |
| 規(guī)格型號(hào) | RSAR-24/RSAR-26/RSAR-28/RSAR-30/RSAR-32/RSAR-34 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0166-2009《剛性鞍形成形環(huán)》 |
| 附件 | |
