| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3450416號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 酸性濃縮干粉Granudial AF10包含1包AF50SG、3包AF00、1包XN103；Granudial AF11包含1包AF51SG、3包AF00、1包XN103；Granudial AF12包含1包AF52SG、3包AF00、1包XN103；GranudialAF13包含1包AF53SG、3包AF00、1包XN103。其中AF50SG、AF51SG、AF52SG、AF53SG成分為氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣、氯化鎂，AF00成分為氯化鈉，XN103成分為雙乙酸鈉。碳酸氫鹽濃縮干粉bibag 650g (5008 design)和bibag900g (5008 design)成分為碳酸氫鈉。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)師處方的體外碳酸氫鹽血液透析或血液透析濾過。 |
| 注冊代理 | 費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.03 |
| 有效期截止日 | 2013.03.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-61346 Bad Homburg |
| 生產(chǎn)場所 | Z.I. de la Pontchonnière Route de la Chanade / Savigny F-69591 L`Arbresle Cedex |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血液透析及相關(guān)治療用濃縮物 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hemodialysis concentates |
| 規(guī)格型號 | 酸性濃縮干粉：Granudial AF 10，Granudial AF 11，Granudial AF 12，Granudial AF 13；碳酸氫鹽濃縮干粉：bibag 650g (5008 design)，bibag 900g(5008 design) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0148-2009《血液透析及相關(guān)治療用濃縮物》 |
| 附件 | |
