注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3400307號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
主要組成成份:微孔板、標(biāo)準(zhǔn)品系列、質(zhì)控血清、濃縮洗液20×、酶結(jié)合物、顯色劑/底物、終止液、樣品稀釋液。產(chǎn)品有效期:15個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在線
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產(chǎn)品適用范圍 |
用于定量和定性測(cè)定人血漿和血清中單純皰疹病毒1型和2型的IgG抗體。 |
注冊(cè)代理 |
上海中信亞特斯診斷試劑有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2009.02.18 |
有效期截止日 |
2013.02.17 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Adaltis Italia S.p.A. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Via Cristoni, 12-Casalecchio di Reno-40033 Bologna Italy |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Via L. Einaudi, 7 - 00012 Guidonia Montecelio -Roma Italy |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
意大利 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
單純皰疹病毒IgG診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
EIAgen Herpes Simplex Virus IgG Kit |
規(guī)格型號(hào) |
96人份/盒,192人份/盒,480人份/盒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/ITA 4866-2008 |
附件 | |
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