注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400341號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
|
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
主要組成成分:60 FT3試劑條(STR);60 FT3 SPR(SPR):用三碘甲狀腺原氨酸致敏的SPR;FT3質(zhì)控品(C1):人血清、L-三碘甲狀腺原氨酸、1g/l疊氮鈉;FT3校準品(S1):人類血清、L-三碘甲狀腺原氨酸、1g/l疊氮鈉;MLE卡;使用說明書。產(chǎn)品有效期:產(chǎn)品有效期:2-8℃儲存,有效期12個月。醫(yī)學.全在線quanxiangyun.cn
附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于定量檢測人血清或血漿(肝素或EDTA抗凝)中的游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)。 |
注冊代理 |
梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
|
批準日期 |
2009.02.26 |
有效期截止日 |
2013.02.25 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
bioMerieux, sa |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
生產(chǎn)場所 |
Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
生產(chǎn)國(中文) |
法國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
游離三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒(酶聯(lián)熒光法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
VIDAS FT3 |
規(guī)格型號 |
60人份/盒 |
產(chǎn)品標準 |
YZB/FRC 0060-2009 |
附件 | |
|
|