| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3230489號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品為手持式－側視型電子超聲內窺鏡。quanxiangyun.cn由操作部、插入部、導光電纜、CCD攝像頭、超聲探頭、電氣和光源連接器及配套活檢鉗、探頭外罩套的水囊(連同水囊固定的橡膠O型圈)附件組成。視場角：130°±15％；視向角：側視向前60°±10°；分辨率≥2.5Lp/mm(L＝20mm)；照度≥25000lx(冷光源為300W氙燈)；景深≥3－100mm；超聲強度﹤10mW/cm2；掃描頻率：5MHz、7.5MHz；超聲探頭掃描角度：扇形100°；掃描模式：彩色多普勒/B模式；送水量≥40ml/min；送氣量≥1000ml/min；吸引量≥550ml/min。 |
| 產品適用范圍 | 該產品與日立公司超聲主機配套，臨床適用于對患者上消化道進行觀察、診斷和治療。 |
| 注冊代理 | 北京嘉潤永利技術發(fā)展有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京嘉潤永利技術發(fā)展有限公司 |
| 批準日期 | 2009.03.10 |
| 有效期截止日 | 2013.03.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Pentax Corporation |
| 生產廠地址（中文) | 36-9 Maeno-cho, 2-chome Itabashi-ku, Tokyo 174-8639 Japan |
| 生產場所 | 36-9 Maeno-cho, 2-chome Itabashi-ku, Tokyo 174-8639 Japan |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 電子上消化道超聲內窺鏡 |
| 產品名稱（英文) | ULTRASOUND UPPER GI VIDEOSCOPE |
| 規(guī)格型號 | EG-3630U |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/JAP 0327-2009《電子上消化道超聲內窺鏡》 |
| 附件 | |
