| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3400697號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成：20%試驗細胞懸液(8.5ml)、20%對照細胞懸液(8.5ml)、陽性對照血清(2ml)、陰性對照血清(2ml)、稀釋液(20ml)、細胞滴管2支。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：保存于4-8℃，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒用于檢測存在于病人血清中的梅毒螺旋體抗體。醫(yī)學全.在線quanxiangyun.cn |
| 注冊代理 | 上海偉思醫(yī)用設(shè)備有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.03.27 |
| 有效期截止日 | 2013.03.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OMEGA DIAGNOSTICS LIMITED |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Omega House,Hillfoots Business Village,Alva,FK12 5DQ,Scotland,United Kingdom |
| 生產(chǎn)場所 | Omega House,Hillfoots Business Village,Alva,FK12 5DQ,Scotland,United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 梅毒螺旋體血凝試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Treponema Pallidum Haemagglutination Test Kits |
| 規(guī)格型號 | 100人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/ENG 0358-2009 |
| 附件 | |
