| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3210497號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由脈沖發(fā)生器 、DF-1連接器塞(DF-1 pin plug)、小螺絲刀組成，性能規(guī)格參數(shù)詳見產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和使用說(shuō)明書。接觸人體組織材料為鈦合金、硅膠粘合劑、ETR硅膠和聚氨酯。 連接器為IS-1和DF-1內(nèi)腔接口。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器設(shè)計(jì)用于植入體內(nèi)提供心室抗心動(dòng)過(guò)速起博和心室除顫，可自動(dòng)治療有生命危險(xiǎn)的心室性心動(dòng)過(guò)速。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.10 |
| 有效期截止日 | 2013.03.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Implantable Cardioverter Defibrillator |
| 規(guī)格型號(hào) | Maximo DR 7278, Maximo VR 7232Cx, Intrinsic 7288 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0307-2009《植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器》 |
| 附件 | |
