| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3210493號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 導(dǎo)管由前部帶電極并可撓曲的導(dǎo)管桿體和帶撓曲控制旋鈕的手柄及連線組成。電極材料為90%鉑金和10%銥金，桿體材料為聚醚酰胺，手柄材料為聚合物壓延(外層)和不銹鋼(內(nèi)層)。導(dǎo)管電極數(shù)及長度、間距、桿體長度、外徑等參數(shù)見附頁。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該導(dǎo)管用于進(jìn)行心內(nèi)消融手術(shù)，也可用于進(jìn)行電生理記錄或刺激。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.10 |
| 有效期截止日 | 2013.03.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway N.E.Minneapolis, MN 55432 |
| 生產(chǎn)場所 | Road 149, KM. 56.3, Villalba, PR00766, Puerto Rico |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用射頻消融電極導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Steerable Electrode Catheters for Intracardiac Ablation(RF) |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0321-2009《一次性使用射頻消融電極導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
