| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2210605號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 肌電誘發(fā)電位儀測量在電、聲、光刺激誘發(fā)下的人體生物電位，是輔助診斷神經(jīng)、肌肉活動狀態(tài)的裝置。醫(yī)學(xué)全在線 主要參數(shù)：輸入阻抗：≥200MΩ(差模)，≥1000MΩ(同模)；共模抑制比：平衡模式≥106dB(在60Hz以下)，絕緣模式≥112dB(在60Hz以下)；刺激電流：a)調(diào)節(jié)范圍：0.1～100mA(步長值為0.1mA，0.2mA,1mA)；b)精度：2.1～100mA±5%肌電誘發(fā)電位儀由主機DC-940BC、電極連接箱、電腦單元、隔離電源單元及耳機、眼鏡、電刺激器構(gòu)成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在電、聲、光刺激誘發(fā)情況下測量生物電位圖形做臨床診斷和研究用。 |
| 注冊代理 | 日本太陽交易株式會社北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司 |
| 批準日期 | 2009.03.18 |
| 有效期截止日 | 2013.03.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NIHON KOHDEN CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國東京都新宿區(qū)西落合1-31-431-4 Nishiochiai 1 chome, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8560, Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 群馬縣富岡市七日市486 486 Nanokaichi, Tomioka-shi Gunma |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌電誘發(fā)電位儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EP/EMG MEASURING SYSTEMNeuropack S1 |
| 規(guī)格型號 | MEB-9402C， MEB-9404C |
| 產(chǎn)品標(biāo)準 | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 YZB/JAP 0367-2009《肌電誘發(fā)電位儀》 |
| 附件 | |
