| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3460919號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由中空骨螺釘和墊圈組成；中空骨螺釘和墊圈采用符合ISO-5832-1的不銹鋼或符合ISO5832-3的鈦合金材料制造，為非滅菌產(chǎn)品。醫(yī)學(xué)全在線 一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于成人及小兒科患者骨盆重建、骨折內(nèi)固定及外科手術(shù)(骨切開(kāi)術(shù))進(jìn)行矯治、畸形矯形手術(shù)和關(guān)節(jié)融合術(shù)時(shí)的骨骼固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 艾文泰(上海)商業(yè)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 艾文泰(上海)商業(yè)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.08 |
| 有效期截止日 | 2013.04.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Swiss Pro Orthopedic S.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Rue Emile Brandt,4,2502 Biel-Bienne Swiss |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Rue Emile Brandt,4,2502 Biel-Bienne Swiss;4532 Park 30 drive Columbia City, IN 46725, USA. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 中空骨螺釘 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Bone Screw |
| 規(guī)格型號(hào) | 詳見(jiàn)附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 0496-2009《中空骨螺釘》 |
| 附件 | |
