| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第1100841號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由臏股試模、磨骨導向鉆、釘孔導向器、切骨導向器、導向器、鉆孔器、手柄、打擊器組成。磨骨導向鉆、導向器、鉆孔器等應采用達到《ASTMF899外科器械用的不銹鋼錠,棒材和絲材》標準的不銹鋼材料制成；臏股試模是采用達到《ASTM F1537 外科植入物用鍛制鈷-28鉻-鉬合金規(guī)格》或《ISO 5832-12外科植入物 金屬材料 第12部分：鍛造鈷-鉻-鉬合金》標準的材料制成。非滅菌產品。醫(yī)學全.在線quanxiangyun.cn |
| 產品適用范圍 | 該手術器械是一套供臨床置換受到疾病影響和/或損傷的臏股關節(jié)股骨滑車的表面置換手術時使用并且可重復使用的臨時手術工具組合。 |
| 注冊代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司 |
| 售后服務機構 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2009.04.13 |
| 有效期截止日 | 2013.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Zimmer Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生產場所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 膝關節(jié)假體配套手術器械－臏股部件 |
| 產品名稱（英文) | Knee Joint Prostheses Instrumentation Set-Patella Femoral Joint |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0335-2009《膝關節(jié)假體配套手術器械-臏股部件》 |
| 附件 | |
