| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2660384號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 超聲活檢導管由導管、導管座和位置調節(jié)器組成。材料：導管：聚乙烯；位置調節(jié)器：硅膠；導管座：塑料(聚碳酸酯)。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 超聲活檢導管被設計用于經(jīng)陰道插入子宮腔內注入鹽水以進行宮腔聲學造影，并且在需要時獲取子宮內膜活檢標本。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務機構 | 庫克(中國)醫(yī)療貿易有限公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批準日期 | 2009.02.26 |
| 有效期截止日 | 2013.02.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Urological Incorporated/Cook OB/GYN |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生產(chǎn)場所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲活檢導管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Goldstein SonoBiopsy Catheter |
| 規(guī)格型號 | J-GSBX-072026 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0075-2009《超聲活檢導管》 |
| 附件 | |
